Ambrosol Teva, (30 mg/5 ml), syrop, 200 ml

Opis

Ambrosol Teva to lek w postaci syropu przeznaczony dla osób dorosłych. Stosowany jest w kaszlu mokrym w celu rozrzedzenia zalegającej wydzieliny.

Smak malinowy.

Skład

Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu (Ambroxoli hydrochloridum).

5 ml syropu zawiera: substancja czynna: 30 mg ambroksolu chlorowodorku

Substancje pomocnicze: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.

Lek nie zawiera sacharozy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: doustnie, przez pierwsze 2 do 3 dni należy stosować 5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa (30 mg) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: doustnie, 2,5 ml syropu, czyli 1/2 łyżki miarowej (15 mg) 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat: doustnie, 1,25 ml syropu, czyli 1/4 łyżki miarowej (7,5 mg) 3 razy na dobę.

• Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.
• Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
• Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.
• Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Zawarta w leku Ambrosol Teva substancja czynna ambroksol zwiększa ilość śluzu w drogach oddechowych, zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wskazania

 Ambrosol Teva ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• astma oskrzelowa;
• mukowiscydoza;
• rozedma płuc;
• rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Ambroso Teva jeśli:

• u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol, bromoheksynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia smaku (np. zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd;
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica);
• suchość w gardle.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to lekarzem lub farmaceutą u pacjantów z: chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływu ambroksolu na błonę śluzową żołądka, osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
• Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie ależy podawać leków hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych. 
• Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel. 
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25⁰C
• Chronić od światła i wilgoci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania to 28 dni.

Stosowanie innych leków

Lek Ambrosol Teva może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu,
• niektórymi antybiotykami (np. amoksycykliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Teva w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Podmiot odpowiedzialny

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
Emilii Plater 53
Warszawa

Producent

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
Emilii Plater 53
Warszawa