Pantoprazol Teva, 20 mg, tabletki dojelitowe, 14 szt.

Opis

Pantoprazol Teva to produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania w objawach refluksu - chorobie refluksowej przełyku np. zgaga, kwaśne odbijanie z kwaśnym posmakiem w ustach. Lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną jest: pantoprazol (Pantoprazolum).

1 tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci sodu półtorawdonego.

Substancje pomocnicze: disodu fosforan, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 6cP), trietylu cytrynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Zaleca się stosowanie 1 tabletki na dobę (20 mg).
• Lek należy przyjmować przez 2-3 kolejne dni.
• Lek ten nie jest wykorzystywany do uzyskania natychmiastowej ulgi.
• Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 4 tygodnie, w przypadku gdy nadal występują objawy należy zgłosić się do lekarza po 2 tygodniach stosowania leku.
• Tabletki należy stosować w całości oraz przed posiłkiem.

Dorośli: 1 tabletka dojelitowa na dobę, o stałej porze.

Działanie

Pantoprazol Teva należy do tzw. inhibitorów pompy protonowej, czyli grupy leków, która blokuje wytwarzanie kwasu żołądkowego, czego efektem jest zmniejszenie jego ilości w żołądku. Pantoprazol blokuje pompę protonową w komórkach okładzinowych żołądka. Lek ten może usunąć lub złagodzić dolegliwości związane z chorobą refluksową przełyku.

Wskazania

Leczenie objawowe:

• choroby refluksowej przełyku,
• zgagi,
• kwaśnego odbijania.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Pantoprazol Teva:

• w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną - pantoprazol lub pozostały składnik tego leku,
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV,
• jeśli są planowane specyficzne badania krwi (stężenie chromograniny A).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• łagodne polipy dna żołądka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• zawroty i bóle głowy,
• wymioty, nudności, biegunka, zaparcia,
• wzdęcia,
• ból i dyskomfort w obrębie brzucha,
• wysypka, świąd, pokrzywka.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• zaburzenia wzroku - niewyraźne widzenie,
• bóle stawów, mięśni,
• zmiana masy ciała,
• obrzęk kończyn - nóg i rąk.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• dezorientacja,
• zmniejszenie liczby płytek krwi co może wiązać się z pojawieniem się wybroczyn na skórze,
• zmniejszenie liczby białych krwinek co może wiązać się ze zwiększoną częstością zakażeń.

Częstość nieznana:

• omamy, splątanie,
• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia we krwi,
• wysypka przebiegająca z bólem stawów,
• uczucie mrowienia, pieczenia, drętwienia, kłucia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli: pacjent jest już leczony z powodu zgagi, w wywiadzie pojawia się choroba wrzodowa żołądka lub operacja żołądka, występują zaburzenia pracy wątroby, występowała kiedykolwiek reakcja skórna po podaniu pantoprazolu lub innego leku z grupy inhibitorów pompy protonowej, pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów proteazy wirusa HIV.
• Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 4 tygodnia oraz 2 tygodnie w przypadku jeśli objawy nie ustępują.
• Długotrwałe stosowanie leku może wiązać się z ograniczonym wchłanianiem witaminy B12, obniżeniem stężenia magnezu we krwi.
• Jeśli podczas stosowanie tego leku wystąpią: nieplanowana utrata masy ciała, wymioty z krwią lub wymioty nawracające, krem w kale, smoliste stolce, bladość i osłabienie, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, ciężkie biegunki, należy skontaktować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.
• Lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia objawów zgagi. Nie należy stosować go zapobiegawczo.
• Pantroprazol Teva w razie konieczności może być stosowany razem z lekami zobojętniającymi (wodorowęglan sodu, wodorotlenek glinu, węglan magnezu).
• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Pantoprazol Teva może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami proteazy wirusa HIV,
• ketokonazolem,
• warfaryną,
• metotreksatem,
• innymi lekami z grupy inhibitorów pompy protonowej,
• antagonistami receptora H2 (ranitydyna, famotydyna).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować przed posiłkiem z obfitą ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Pantoprazol Teva u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Pantoprazol Teva jest lekiem przeznaczonym dla osób dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
Emilii Plater 53
Warszawa