Enterol, 250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 saszetek

Opis

Enterol 250 to produkt leczniczy o działaniu przeciwbiegunkowym, zawierającym w swoim składzie liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii.

Skład

Substancją czynną leku są: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745.

1 saszetka zawiera 250 mg drożdżaków.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, fruktoza, krzemionka koloidalna bezwodna (Aerosil 200), aromat owocowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego. Zawartość saszetki należy dodać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, wymieszać i wypić.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci:

• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 saszetek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii
• biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 4 saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 saszetek na dobę
• biegunka podróżnych: 1 do 4 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia.

Działanie

Enterol 250 jest lekiem wpływającym na florę jelitową, tzw. „substytutem naturalnej flory”, który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia. Drożdżaki Saccharomyces boulardii zaliczane są do probiotyków, czyli żywych organizmów, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza.

Wskazania

Lek Enterol 250 jest stosowany w:

• leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych,
• zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym,
• nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem,
• zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym,
• zapobieganiu biegunkom podróżnych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Enterol 250:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
• u pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej,
• u pacjentów w stanie krytycznym lub u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością, ze względu na ryzyko fungemii.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 osób):

• wzdęcia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10000 osób):

• wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd,
• reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy,
• wysypka na całym ciele (osutka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek Enterol zawiera fruktozę - nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
• Lek Enterol zawiera laktozę - nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi doustnie, ponieważ zawarty w produkcie Saccharomyces boulardii jest gatunkiem drożdżaków.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Enterol 250 zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy się skonsultować z lekarzem.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania produktu Enterol 250 w czasie ciąży.

Laktacja: Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu Enterol 250 w okresie karmienia piersią.

Podmiot odpowiedzialny

BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly, Francja